| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3241785号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主机、可拆卸电源线和脚踏开关组成。激光波长532nm±5nm；多模；脉冲宽度：30－1000ms±20％；治疗激光最大预置功率： 1500mW(OcuLight GLx) 、1200mW (OcuLight GL) ；瞄准激光波长：630～650nm；瞄准激光终端功率﹤1.0mW。www.med126.com不含眼内探头和裂隙灯工作站。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于眼科对患者进行激光光凝手术治疗。 |
| 注册代理 | 上海科林医疗仪器技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海科林医疗仪器技术有限公司 |
| 批准日期 | 2009.08.13 |
| 有效期截止日 | 2013.08.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | IRIDEX Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 1212 Terra Bella Ave. Mountain View, CA 94043-1824 USA |
| 生产场所 | 1212 Terra Bella Ave. Mountain View, CA 94043-1824 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 激光光凝仪 |
| 产品名称（英文) | LASER SYSTEM |
| 规格型号 | OcuLight GLx 、OcuLight GL |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1196-2009《激光光凝仪》 |
| 附件 | |
