| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3401981号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成份：R1a：包被着山羊抗小鼠IgG、小鼠单克隆抗IgE复合物的顺磁性微粒悬浮于TRIS缓冲盐水(含有表面活性剂、BSA基质、蛋白质(山羊)、＜0.1%叠氮钠以及0.1% ProClin 300)；R1b：马抗IgE-碱性磷酸酶(牛)结合物溶于TRIS盐水(含有表面活性剂、BSA 基质、蛋白质(马)、＜0.1%叠氮钠以及0.1%ProClin 300)。产品有效期:2-10℃冷藏保存且竖直存放，18个月。www.med126.com附件:注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于应用Access免疫测定系统以定量测定人血清和血浆(肝素，EDTA)中总免疫球蛋白E(IgE)水平。 |
| 注册代理 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.08.31 |
| 有效期截止日 | 2013.08.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生产场所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 总免疫球蛋白E测定试剂盒(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | Access Total IgE |
| 规格型号 | 2X50个测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 1213-2009 |
| 附件 | |
