| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3301650号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由AXIOM Multix Focus整机含(检查床及检查床基座10079550、片盒、限束器、控制臂及引导力柱支架上X射线管组件、高压发生器)、AXIOMMultix Focus胸片架、控制台及支架组成。高压发生器型号：POLYDOROS ITS 55/POLYDOROS ITS30。性能：标称电功率：55KW/30KW；X射线管组件OPTIPHOS135/30/55R(旋转阳极，焦点尺寸0.6/1.2)；管电压调节范围:40-133kV, 电流时间积0.5-800/500mAs。 |
| 产品适用范围 | 用于全身普通X线摄影检查。 |
| 注册代理 | 西门子(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 西门子(中国)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.07.21 |
| 有效期截止日 | 2013.07.20 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。www.med126.com生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SIEMENS LTD |
| 生产厂地址（中文) | L6 VERNA INDUSTRIAL ESTATE VERNA SALCETEGOA 403 722 |
| 生产场所 | L6 VERNA INDUSTRIAL ESTATE VERNA SALCETEGOA 403 722 INDIA |
| 生产国（中文) | 印度 |
| 产品名称（中文) | 医用X射线诊断设备 |
| 产品名称（英文) | X-ray Diagnostic equipment |
| 规格型号 | AXIOM Multix Focus |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/IND 1033-2009《医用X射线诊断设备》 |
| 附件 | |
