| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401587号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要组成成分：冻干PAI标准血浆S1(人)：0.0 U/mL PAI。冻干PAI标准血浆S2(人)：5至7 U/mL PAI(试剂浓度见瓶标签)。冻干PAI质控血浆(人)：2.5至4.0 U/mLPAI。冻干尿激酶试剂：工作液浓度：5IU/mL尿激酶(人)，Tris(100mmol/L)，pH8.4。防腐剂：叠氮钠(0.1g/L)。冻干纤溶酶原试剂：工作液浓度：15 CTAU/mL纤溶酶原(人)，Tris(100mmol/L)，pH8.4。防腐剂：叠氮钠(0.1g/L)。医学全在.线www.med126.com 冻干氧化剂：氯胺T，工作液浓度：1.8g/L。冻干纤溶酶底物：工作液浓度：HD-正缬氨酰环己基丙氨酸－赖氨酰－P－氮苯胺(HD-Nva-CHA-lys-pNA)0.6mmol/L。底物稀释液：NaCl(35g/L)，Tris(50mmol/L)，pH8.4。产品有效期:保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于测定人血浆中纤溶酶原激活剂抑制物的活性。 |
| 注册代理 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.07.17 |
| 有效期截止日 | 2013.07.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
| 生产场所 | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 纤溶酶原激活剂抑制物测定试剂盒(发色底物法) |
| 产品名称（英文) | Berichrom PAI |
| 规格型号 | PAI标准液S1：2×0.5mL；PAI标准血浆S2：1×0.5mL；PAI质控血浆：2×0.5mL；尿激酶试剂：1×2mL；纤溶酶原试剂：1×4mL；氧化剂：1×4mL；纤溶酶底物：1×2mL；底物稀释液：1×8mL。 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1045-2009 |
| 附件 | |
