| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3401693号 |
| 生产厂商名称（中文) | 罗氏诊断公司 |
| 产品性能结构及组成 | 1.M：链酶亲和素包被的微粒(透明瓶盖)1瓶6.5mL；2.R1：生物素化抗-h-IgM抗体(灰色瓶盖)1瓶 9mL；3.R2：钌复合物标记的弓形虫抗原(黑色瓶盖) 1瓶9mL；4.Cal1：阴性定标液1(白色瓶盖) 2瓶 0.67ml；5.Cal2：阳性定标液2 (黑色瓶盖)2瓶 0.67ml。产品有效期：2~8℃保存14个月。附件：注册产品标准，产品说明书，标签。医学.全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于免疫学方法定性测定人血清和血浆中的弓形虫IgM抗体。Elecsys和cobas e 免疫分析仪的工作原理是电化学发光免疫分析"ECLIA"。 |
| 注册代理 | |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.07.21 |
| 有效期截止日 | 2013.07.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str.116 ,68305 Mannheim，Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Str.116 ,68305 Mannheim，Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 弓型虫IgM抗体诊断试剂盒(电化学发光法) |
| 产品名称（英文) | Elecsys Toxo IgM，Elecsys Precicontrol ToxoIgM |
| 规格型号 | 100测试/盒 |
| 产品标准 | JS20070005 |
| 附件 | |
