| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3401996号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 微孔板：包被有抗原的微孔板条12条，每条有8个可拆分的微孔；标准品1：500IU/ml(IgE，人)；标准品2：100IU/ml(IgE，人)；标准品3：10IU/ml(IgE，人)；标准品4：0IU/ml(IgE，人)；阳性对照1：高浓度IgE，人；阳性对照2：低浓度IgE，人；阴性对照：IgG，人；酶结合物：过氧化物酶标记抗人IgE(小鼠)；样本缓冲液；清洗缓冲液；色原/底物液：TMB/H2O2；终止液：0.5M硫酸；产品说明书；靶值参照表。产品有效期:2-8℃保存，不要冰冻。未开封前，除非特别说明，试剂盒中各成分自生产之日起可稳定1年。附件:注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量检测人血清或血浆中总IgE。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.08.31 |
| 有效期截止日 | 2013.08.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 生产厂地址（中文) | D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany |
| 生产场所 | D-23560、Lübeck、Seekamp 31，Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 总IgE检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 产品名称（英文) | Total IgE ELISA |
| 规格型号 | 96×01 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1164-2009 |
| 附件 | |
