| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3402246号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成】链酶亲和素包被的微孔板，系列标准品，质控品，生物素标记HE4抗体，HRP标记HE4抗体，底物液，终止液，清洗液。产品有效期:2-8℃保存，有效期12个月。附件:注册产品标准，产品说明书。医学全在.线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于体外定量检测人血清中附睾蛋白4(HE4)抗原的含量 |
| 注册代理 | 康乃格(北京)技术咨询服务有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.09.27 |
| 有效期截止日 | 2013.09.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Fujirebio Diagnostics AB |
| 生产厂地址（中文) | Majnabbe Terminal , SE-414 55 Gothenburg |
| 生产场所 | Majnabbe Terminal，SE-414 55 Gothenburg， Sweden |
| 生产国（中文) | 瑞典 |
| 产品名称（中文) | 人附睾蛋白4(HE4)检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 产品名称（英文) | HE4 EIA |
| 规格型号 | 96人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/SWE 1280-2009 |
| 附件 | |
