注册号 |
国食药监械(进)字2009第3401403号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
纯化弓形虫抗原包被的微孔板、校准品、阳性质控品、阴性质控品、HRP标记抗体、样本稀释液、浓缩洗液、染色/底物溶液和终止液。产品有效期:2-8℃保存,有效期15个月。医学全在线www.med126.com
附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
用于体外定性检测人血清中弓形虫IgM抗体。 |
注册代理 |
广州市康润生物制品开发有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2009.06.30 |
有效期截止日 |
2013.06.29 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Trinity Biotech Plc |
生产厂地址(中文) |
IDA Business Park, Southern Cross Road, Bray, Co. Wicklow, Ireland |
生产场所 |
2823 Girts Road,Jamestown, NY14701,USA |
生产国(中文) |
爱尔兰 |
产品名称(中文) |
弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名:迈康准TM弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)) |
产品名称(英文) |
Captia TM Toxoplasma gondii IgM |
规格型号 |
96人份 |
产品标准 |
YZB/IRE 0897-2009 |
附件 | |
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