| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3401705号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 检测卡：HRPⅡ捕获抗体、金标记的抗HRPⅡ抗体、抗醛缩酶IgG、金标记的抗醛缩酶、鸡IgY、结合金颗粒的驴抗鸡IgY；A试剂：含去污剂和叠氮钠的Tris缓冲液；EDTA抗凝毛细管。产品有效期：2-37℃贮藏，有效期18个月。医学全.在线www.med126.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品定性检测具有疟疾症状和体征人群EDTA抗凝静脉全血或毛细血管学中的恶性疟原虫抗原与间日疟原虫抗原。 |
| 注册代理 | 英维利斯医疗器械(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.07.21 |
| 有效期截止日 | 2013.07.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Binax, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 10 Southgate Road, Scarborough, ME 04074 |
| 生产场所 | 10 Southgate Road, Scarborough, ME 04074 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 疟原虫抗原检测试剂盒(胶体金法) |
| 产品名称（英文) | Binax NOW Malaria Test |
| 规格型号 | 25人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 1008-2009 |
| 附件 | |
