注册号 |
国食药监械(进)字2009第3631681号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
光固化树脂(Latit Flow)是一种光固化、极细颗粒混合复合材料,用于修复治疗。光固化树脂(LatitFlow)能够被400-500纳米波长范围的光(蓝光)固化。成份:单体基质由二-GMA、二甲基丙烯酸氨基甲酸乙酯和二甲基丙烯酸三甘醇组成(30.7%重量)。医学全在线
无机填充物主要为钡-铝-氟硅酸盐玻璃和二氧化硅。另外的内容物:催化剂、稳定剂和色素(0.8%重量)。无机填充物的总含量为68.5%重量或者51.4%体积。平均颗粒大小为0.7微米。 |
产品适用范围 |
前修复(III类、IV类);V类修复(牙颈部龋、根部剥蚀、楔形缺损);后部区域内的小修复(I类);微小的窝洞,微创牙科;变色前牙的贴面;活动牙齿的固定;磨牙和前磨牙的预防性树脂修复;复合材料和瓷冠的修补;陶瓷和复合材料贴面的封闭;作为I类或者II类修复的第一层。 |
注册代理 |
北京美德嘉华科技发展有限公司 |
售后服务机构 |
北京美德嘉华科技发展有限公司 |
批准日期 |
2009.07.28 |
有效期截止日 |
2013.07.27 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
AB Ardent |
生产厂地址(中文) |
Generatorgatan 8, SE-195 60 Arlandastad, Sweden |
生产场所 |
Generatorgatan 8, SE-195 60 Arlandastad, Sweden |
生产国(中文) |
瑞典 |
产品名称(中文) |
光固化树脂(商品名:Latit Flow) |
产品名称(英文) |
Dental polymer-based filling and restorative materials (composites) |
规格型号 |
包装规格:2g/支;型号:Latit Flow。 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/SWE 0781-2009《光固化树脂》 |
附件 | |
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