| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3461618号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品植入人体部分为中间以染紫色的可吸收聚对二氧环己酮单丝连接的两段未染色单纤聚丙烯编制而成的补片和预装缝线(染绿色的聚乙烯缝线)，同时提供保护套(聚烯烃热收缩套管和低密度聚乙烯薄膜)。其中补片根据不同的临床使用需要制成不同的尺寸和形状。该产品无菌状态提供，一次性使用。医学.全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品适用于前路和/或后路手术进行阴道穹隆悬吊外科手术，治疗女性张力性尿失禁和由于尿道过度移位而导致的尿失禁。 |
| 注册代理 | 北京鑫紫竹兴业医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京鑫紫竹兴业医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2009.07.17 |
| 有效期截止日 | 2013.07.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Herniamesh S.R.L |
| 生产厂地址（中文) | 1-10034 Chivasso (TO)-Via Fratelli Meliga 1/C |
| 生产场所 | 1-10034 Chivasso (TO)-Via Fratelli Meliga 1/C |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 尿失禁外科补片 |
| 产品名称（英文) | Surgical mesh for urinary incontinence and urogynaecology |
| 规格型号 | TS 02, TS 05 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 0487-2009《尿失禁外科补片》 |
| 附件 | |
