| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3461622号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由股骨部件，人工髌骨，胫骨部件和内衬组成。内衬分为固定内衬和活动内衬。www.med126.com其中股骨部件、胫骨部件金属材料采用铸造钴铬钼合金，人工髌骨和内衬采用超高分子量聚乙烯。灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 与骨水泥配合使用，适用于膝关节表面置换。 |
| 注册代理 | 北京奇敏儿信息咨询有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 上海勤辉医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2009.07.17 |
| 有效期截止日 | 2013.07.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Mathys Ltd Bettlach |
| 生产厂地址（中文) | Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND |
| 生产场所 | Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 膝关节假体 |
| 产品名称（英文) | Knee Joint Implant |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 0782-2009《膝关节假体》 |
| 附件 | |
