注册号 |
国食药监械(进)字2009第3461685号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由人工合成羟基磷灰石制成。羟基磷灰石含量大于95%,Ca/P原子比为1.67±0.02,显气孔率在40%~85%之间,容重<2.80g/cm3。医学全在线www.med126.com
该产品经环氧乙烷灭菌。 |
产品适用范围 |
用于眼球摘除、眼内容物剜出后或二次义眼台植入手术的眼窝填充。 |
注册代理 |
北京禾圣康泰科贸有限公司 |
售后服务机构 |
北京禾圣康泰科贸有限公司 |
批准日期 |
2009.07.28 |
有效期截止日 |
2013.07.27 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
France Chirurgie Instrumentation |
生产厂地址(中文) |
20/22 RUE LOUIS ARMAND 75015 PARIS |
生产场所 |
20/22 RUE LOUIS ARMAND 75015 PARIS |
生产国(中文) |
法国 |
产品名称(中文) |
羟基磷灰石义眼台 |
产品名称(英文) |
Hydroxyapatite Orbital implant |
规格型号 |
S6.2016、S6.2018、S6.2020、S6.2022 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/FRC 0849-2009《羟基磷灰石义眼台》 |
附件 | |
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