| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3461701号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括髋臼杯、球头、单极头、双极头、股骨柄、适配套管及中置器，髋臼杯包括显影环。医学全.在线www.med126.com 股骨柄材料为锻造钴铬钼合金、铸造钴铬钼合金；球头、单极头及适配套管材料为锻造钴铬钼合金；双极头外杯材料为铸造钴铬钼合金，髋臼杯、中置器及双极头内衬材料为超高分子量聚乙烯；显影环材料为锻造钴铬钨镍合金(ISO 5832-5)。灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 作为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册代理 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 美精技医疗器械(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.07.31 |
| 有效期截止日 | 2013.07.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | EXACTECH INC. |
| 生产厂地址（中文) | 2320 N.W. 66th Ct. Gainesville, FL 32653 |
| 生产场所 | 2320 N.W. 66th Ct. Gainesville, FL 32653 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 髋关节假体 |
| 产品名称（英文) | Exactech Cemented Hip System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0932-2009《髋关节假体》 |
| 附件 | |
