| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3771856号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 经皮鞘穿刺组包括导管鞘，导管防感染鞘，导丝，导管，穿刺针，注射器，注射针，洞巾，纱布垫，缝合线，刀片组成。导管鞘由聚脲氨酯弹性体；穿刺针由304不锈钢材料制成；导丝由304不锈钢材料制成；注射器由聚丙烯和天然橡胶制成；注射针由聚丙烯和不锈钢材料制成；手术刀由SF100不锈钢和聚丙烯材料制成。 |
| 产品适用范围 | 该产品主要用于医院导管室，诊断和治疗的目的需要在静脉或动脉内经皮放置多种医疗器械。医学全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.08.17 |
| 有效期截止日 | 2013.08.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Arrow International Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania, 19605 |
| 生产场所 | 312 Commerce Place, Asheboro, North Carolina, 27203, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 经皮鞘穿刺组 |
| 产品名称（英文) | Percutaneous Sheath Introducer |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1008-2009《经皮鞘穿刺组》 |
| 附件 | |
