| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3461351号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括一节段板和二节段板。医学.全在线www.med126.com 螺孔带有锁定环。材料采用Ti6Al4V钛合金，表面经阳极化处理。非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于从颈2到胸1之间的颈椎水平经前路实施椎间螺钉固定以及用于颈椎融合术中临时稳定颈椎前路。 |
| 注册代理 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2009.06.18 |
| 有效期截止日 | 2013.06.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Stryker Spine S.A.S |
| 生产厂地址（中文) | ZI Marticot ，33610 Cestas FRA |
| 生产场所 | ZI Marticot ，33610 Cestas FRA |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 颈前路固定板(商品名：Reflex Zero) |
| 产品名称（英文) | Reflex Zero Profile Implants |
| 规格型号 | 参见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 0733-2009《颈前路固定板》 |
| 附件 | |
