注册号 |
国食药监械(进)字2009第3461366号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品为非有源外科金属植入物,由髓内钉、骨钉、尾帽、垫圈和螺母组成。材料采用符合ISO5832-1要求的锻造不锈钢。该产品采用无菌或非灭菌方式提供,无菌方式为γ射线灭菌。医学全在.线www.med126.com
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产品适用范围 |
该产品主要用于骨折断端或骨碎片的临时固定,直到骨骼愈合为止。 |
注册代理 |
史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
售后服务机构 |
史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
批准日期 |
2009.06.25 |
有效期截止日 |
2013.06.24 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Stryker Trauma GmbH |
生产厂地址(中文) |
Prof.-Kuntscher-Str.1-5, 24232 Schonkirchen |
生产场所 |
Prof.-Kuntscher-Str.1-5, 24232 Schonkirchen,德国 |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
骨科用钉(商品名:S2) |
产品名称(英文) |
Nails |
规格型号 |
见附件 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GEM 0297-2009《骨科用钉》 |
附件 | |
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