| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3461490号 |
| 生产厂商名称（中文) | 波士顿科学公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由预置在高压推送导管上的一枚球囊扩张支架组成，支架由316L不锈钢制成，并将其预装在一根球囊扩张导管上。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于治疗人体冠状动脉血管和隐静脉血管移植物内的狭窄病变。医学全在线 |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.07.16 |
| 有效期截止日 | 2013.07.15 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537 |
| 生产场所 | Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311,USA/Ballybrit Business Park, Galway, Ireland |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 冠脉支架系统(商品名：Liberté Monorail) |
| 产品名称（英文) | Liberté Monorail Coronary Stent System |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0824-2009《冠脉支架系统》 |
| 附件 | |
