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金属带锁髓内钉系统(商品名:Gamma 3)
医疗器械数据查询 字体:
注册号 国食药监械(进)字2009第3461497号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由髓内钉套装(髓内钉主钉和防旋螺钉)、锁定螺钉(拉力螺钉和全螺纹锁定螺钉)、尾钉组成。其中髓内钉套装由符合ISO5832-9的高氮不锈钢制造,其余组件由符合ISO5832-1的不锈钢制造。该产品有无菌和非无菌型号,无菌产品经γ射线灭菌,一次性使用。医学全.在线www.med126.com
产品适用范围 该产品使用于骨科手术中插入髓腔内固定,治疗粗隆间骨折、逆粗隆骨折和粗隆骨折不愈合或愈合不良。
注册代理 史赛克(北京)医疗器械有限公司
售后服务机构 史赛克(北京)医疗器械有限公司
批准日期 2009.07.16
有效期截止日 2013.07.15
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Stryker Trauma GmbH
生产厂地址(中文) Prof.-Kuntscher-Str.1-5, 24232 Schonkirchen, GERMANY
生产场所 Prof.-Kuntscher-Str.1-5, 24232 Schonkirchen, GERMANY
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 金属带锁髓内钉系统(商品名:Gamma 3)
产品名称(英文) Gamma 3 System
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 0848-2009《金属带锁髓内钉系统(商品名:Gamma 3)》
附件
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