注册号 |
国食药监械(进)字2009第3461497号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由髓内钉套装(髓内钉主钉和防旋螺钉)、锁定螺钉(拉力螺钉和全螺纹锁定螺钉)、尾钉组成。其中髓内钉套装由符合ISO5832-9的高氮不锈钢制造,其余组件由符合ISO5832-1的不锈钢制造。该产品有无菌和非无菌型号,无菌产品经γ射线灭菌,一次性使用。医学全.在线www.med126.com
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产品适用范围 |
该产品使用于骨科手术中插入髓腔内固定,治疗粗隆间骨折、逆粗隆骨折和粗隆骨折不愈合或愈合不良。 |
注册代理 |
史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
售后服务机构 |
史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
批准日期 |
2009.07.16 |
有效期截止日 |
2013.07.15 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Stryker Trauma GmbH |
生产厂地址(中文) |
Prof.-Kuntscher-Str.1-5, 24232 Schonkirchen, GERMANY |
生产场所 |
Prof.-Kuntscher-Str.1-5, 24232 Schonkirchen, GERMANY |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
金属带锁髓内钉系统(商品名:Gamma 3) |
产品名称(英文) |
Gamma 3 System |
规格型号 |
见附件 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GEM 0848-2009《金属带锁髓内钉系统(商品名:Gamma 3)》 |
附件 | |
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