注册号 |
国食药监械(进)字2009第3461714号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品包括股骨髁、胫骨衬垫、胫骨固定盘、远端股骨块、胫骨承重件及轴、骨套及缓冲垫,其中,远端股骨块包括基体、固定螺钉及螺钉孔填塞物。股骨髁、胫骨固定盘、远端股骨块材料为铸造钴铬钼合金;胫骨承重件及轴材料为锻造钴铬钼合金;胫骨衬垫、骨套、缓冲垫、螺钉孔填塞物材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。 |
产品适用范围 |
作为骨水泥型膝关节假体,适用于膝关节表面置换。医学全.在线www.med126.com
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注册代理 |
史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
售后服务机构 |
史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
批准日期 |
2009.07.31 |
有效期截止日 |
2013.07.30 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Howmedica International S de R.L. |
生产厂地址(中文) |
Raheen Business Park,Limerick,Ireland |
生产场所 |
Raheen Business Park,Limerick,Ireland |
生产国(中文) |
爱尔兰 |
产品名称(中文) |
膝关节假体组件(商品名:MRH) |
产品名称(英文) |
Modular Rotating Hinge Knee Systems |
规格型号 |
见附件 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YAB/IRE 1016-2009《膝关节假体组件》 |
附件 | |
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