| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3462031号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括髓内钉和尾帽。材料为Ti6Al7Nb钛合金。表面经阳极化处理。灭菌包装。医学全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 与该企业同一系统组件配合，适用于股骨骨折内固定。 |
| 注册代理 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2009.09.10 |
| 有效期截止日 | 2013.09.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Synthes GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产场所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 髓内钉系统组件(商品名：Synthes) |
| 产品名称（英文) | Expert A2FN |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 1225-2009《髓内钉系统组件》 |
| 附件 | |
