| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401572号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | R1：TRIS缓冲液，氯化钠，聚乙二醇，防腐剂，稳定剂。医学全在.线www.med126.com R2：抗人免疫球蛋白A抗体(山羊)，TRIS缓冲液，氯化钠，防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于体外定量测定人血清和血浆中免疫球蛋白A。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.07.17 |
| 有效期截止日 | 2013.07.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 免疫球蛋白A检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 产品名称（英文) | Tina-quant IgA Gen.2 |
| 规格型号 | 试剂R1:6×20 mL,试剂R2:6×8 mL;试剂R1:6×53 mL,试剂R2:6×20 mL;150 tests |
| 产品标准 | YZB/GEM 1021-2009 |
| 附件 | |
