| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401573号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | LA1筛选试剂和LA2确诊试剂由鲁塞尔氏蝰蛇毒、磷脂、抗肝素剂、钙、缓冲液、稳定剂、叠氮钠和染料组成。产品有效期：保存于2-8℃，有效期18个月。医学全在线www.med126.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于检验人血浆中狼疮抗凝物质(LA)。 |
| 注册代理 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.07.17 |
| 有效期截止日 | 2013.07.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
| 生产场所 | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 狼疮抗凝物检测试剂盒(凝固法) |
| 产品名称（英文) | LA 1 Screening Reagent/LA 2 Confirmation Reagent |
| 规格型号 | LA1筛选试剂：10×2mL;LA2确诊试剂：10×1mL。 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1025-2009 |
| 附件 | |
