| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401571号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | R1：TRIS缓冲液，氯化钠,聚乙二醇,防腐剂,稳定剂。R2：抗人IgM抗体(山羊),TRIS缓冲液,氯化钠,防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学.全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 体外定量测定人血清和血浆中IgM含量。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.07.17 |
| 有效期截止日 | 2013.07.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 产品名称（英文) | Tina-quant IgM Gen.2 |
| 规格型号 | R1:6×20 mL,R2:6×8 mL;R1:6×53 mL,R2:6×20 mL;150 tests |
| 产品标准 | YZB/GEM 1019-2009 |
| 附件 | |
