| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401583号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要组成成分：冻干的人血浆、稳定剂和缓冲液的混合物。产品有效期：保存于2-8℃，有效期36个月。医学全.在线www.med126.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于提供凝血试验项目的正常对照 |
| 注册代理 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.07.17 |
| 有效期截止日 | 2013.07.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
| 生产场所 | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 质控品 |
| 产品名称（英文) | Dade Ci-Trol Coagulation Control Level 1 |
| 规格型号 | 20×1mL |
| 产品标准 | YZB/GEM 1041-2009 |
| 附件 | |
