注册号 |
国食药监械(进)字2009第2401584号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品主要组成成分:纤维蛋白原测定试剂(凝固法):冻干的牛凝血酶(约100NIH 单位/mL)制剂,含稳定剂和缓冲液。纤维蛋白原标准品:枸橼酸抗凝血浆(人),含HEPES 缓冲液(12g/L),稳定化和冻干。瓶标签上注明标准品浓度。医学.全在线www.med126.com
OVB缓冲液:2.84×10-2M巴比妥钠溶解于1.25×10-1M氯化钠溶液中,pH7.35±0.1。产品有效期:保存于2-8℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
该产品用于纤维蛋白原(FIB)的定量分析。 |
注册代理 |
希森美康医用电子(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2009.07.17 |
有效期截止日 |
2013.07.16 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
生产厂地址(中文) |
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
生产场所 |
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法) |
产品名称(英文) |
Dade Fibrinogen Determination Reagents |
规格型号 |
纤维蛋白原测定试剂(凝固法):6×1mL/瓶;纤维蛋白原标准品:1×1mL/瓶;OVB缓冲液:3×15mL/瓶 |
产品标准 |
YZB/GEM 1043-2009 |
附件 | |
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