| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401581号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要组成成分：冻干人胎盘凝血活酶(≤60g/L)，CaCl2 (约1.5g/L),稳定剂。防腐剂：庆大霉素(0.1g/L)、5-氯-2-甲基-4-异噻唑-3-1 和2-甲基-4-异噻唑-3-1(＜15mg/L＝。产品有效期：保存于2-8℃，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于凝血酶原时间(PT)的定量分析和凝血因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ的活性分析。 |
| 注册代理 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.07.17 |
| 有效期截止日 | 2013.07.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
| 生产场所 | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法) |
| 产品名称（英文) | Thromborel S |
| 规格型号 | 1)10×4mL；2)10×10mL |
| 产品标准 | YZB/GEM 1039-2009 |
| 附件 | |
