| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3771672号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由绕丝和芯丝构成。绕丝由带PTFE涂层的304不锈钢制成、近端芯丝材料为304V不锈钢，远端芯丝材料为铂金+钨。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 产品适用于在经皮冠状动脉腔内成形术和经皮腔内血管成形术中协助球囊导管的放置。 |
| 注册代理 | 北京圣安科商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海美创医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2009.07.28 |
| 有效期截止日 | 2013.07.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ClearStream Technologies, Ltd |
| 生产厂地址（中文) | Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland |
| 生产场所 | Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | 导丝(商品名：ClearGuide M3) |
| 产品名称（英文) | Guidewire |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/IRE 0860-2009《导丝》 |
| 附件 | |
