注册号 |
国食药监械(进)字2009第1540925号(补) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
手术灯由灯座、灯头、弹簧臂和连接部位组成。色温应>4000k;照明强度在4000k和距离1m时,应为23000Lux(+10%);工作光斑直径为150mm;总辐射强度应小于110W/m2;受照面的温升应不大于10℃。 |
产品适用范围 |
该产品用于病人附近对病人身体的局部照明,以作为对诊断和治疗得辅助手段。医学全.在线www.med126.com
供医院检查室(如皮肤科和内窥镜室检查)、手术区域(诱导室内术前准备)、ICU(术后治疗和小手术)以及透析室(静脉插管)照明用。 |
注册代理 |
德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
批准日期 |
2009.04.30 |
有效期截止日 |
2013.04.29 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Draeger Medical AG & Co. KG |
生产厂地址(中文) |
Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck |
生产场所 |
Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
手术照明灯 |
产品名称(英文) |
Examination Light |
规格型号 |
Sola 300, Sola 300 mobile |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GEM 0502-2009《手术照明灯》 |
附件 | |
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