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口腔 X 射线机
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注册号 国食药监械(进)字2009第2300813号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 组成:旋转臂、带有控制面板的固定臂、全景数字传感器、X线发生装置、X线移动曝光手闸、腮托基座、全景腮托和咬合块、鬓角支架、固定扶手、图像采集处理软件、三维数字传感器(仅适用于KODAK 9000C3D)、三维腮托和咬合块(仅适用于KODAK 9000C 3D),头颅成像装置旋臂,头部成像装置(含头颅数字传感器),头夹,耳塞和鼻托。
产品适用范围 该产品主要用于全景、上颌窦、颞下颌关节 (TMJ)、三维影像、头颅(侧位、正位、斜位和颏顶位)和腕骨。
注册代理 (上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 锐珂亚太投资管理(上海)有限公司
批准日期 2009.04.03
有效期截止日 2013.04.03
备注 售后服务机构由“锐珂(上海)医疗器材有限公司”变更为“锐珂亚太投资管理(上海)有限公司”; 注册证号由“国食药监械(进)字2009第2300813号”变更为“国食药监械(进)字2009第2300813号(更)”,原证自发证之日起作废。医学全.在线www.med126.com
变更日期 2009.08.13
生产厂商名称(英文) CARESTREAM HEALTH,INC.
生产厂地址(中文) 150 VERONA STREET ROCHESTER,NEW YORK,14608
生产场所 TROPHY,4 RUE F.PELLOUTIER CROISSY,BEAUBOURG MARNE LA VALLEE CEDEX 2,77437,法国
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 口腔 X 射线机
产品名称(英文) Extraoral Imaging System
规格型号 型号:KODAK 9000C 和 KODAK 9000C 3D
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0393-2009《口腔 X 射线机》
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