注册号 |
国食药监械(进)字2009第2300813号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
组成:旋转臂、带有控制面板的固定臂、全景数字传感器、X线发生装置、X线移动曝光手闸、腮托基座、全景腮托和咬合块、鬓角支架、固定扶手、图像采集处理软件、三维数字传感器(仅适用于KODAK 9000C3D)、三维腮托和咬合块(仅适用于KODAK 9000C 3D),头颅成像装置旋臂,头部成像装置(含头颅数字传感器),头夹,耳塞和鼻托。 |
产品适用范围 |
该产品主要用于全景、上颌窦、颞下颌关节 (TMJ)、三维影像、头颅(侧位、正位、斜位和颏顶位)和腕骨。 |
注册代理 |
锐珂(上海)医疗器材有限公司 |
售后服务机构 |
锐珂亚太投资管理(上海)有限公司 |
批准日期 |
2009.04.03 |
有效期截止日 |
2013.04.03 |
备注 |
售后服务机构由“锐珂(上海)医疗器材有限公司”变更为“锐珂亚太投资管理(上海)有限公司”; 注册证号由“国食药监械(进)字2009第2300813号”变更为“国食药监械(进)字2009第2300813号(更)”,原证自发证之日起作废。医学全.在线www.med126.com
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变更日期 |
2009.08.13 |
生产厂商名称(英文) |
CARESTREAM HEALTH,INC. |
生产厂地址(中文) |
150 VERONA STREET ROCHESTER,NEW YORK,14608 |
生产场所 |
TROPHY,4 RUE F.PELLOUTIER CROISSY,BEAUBOURG MARNE LA VALLEE CEDEX 2,77437,法国 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
口腔 X 射线机 |
产品名称(英文) |
Extraoral Imaging System |
规格型号 |
型号:KODAK 9000C 和 KODAK 9000C 3D |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0393-2009《口腔 X 射线机》 |
附件 | |
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