注册号 |
国食药监械(进)字2005第3213125号(更) |
生产厂商名称(中文) |
日本光电工业株式会社 |
产品性能结构及组成 |
产品由主机和标准附件(包括无创血压袖带及连接管、血氧探头及连接线、心电监护导联线、电源线等)以及选配附件(包括心排量连接线、体温探头(体表)及连接线、CO2传感器及适配器、吸入氧浓度传感器及适配器、麻醉气体测量单元)组成。医学全在线www.med126.com
不包括有创血压的应用探头部分。 |
产品适用范围 |
用于患者生理参数(心电图、血压、呼吸、血氧饱和度、体温、心输出量、氧浓度、二氧化碳浓度以及麻醉气体)的连续监护。 |
注册代理 |
日本太阳交易株式会社北京办事处 |
售后服务机构 |
尼虹光电贸易(上海)有限公司 |
批准日期 |
2005.11.24 |
有效期截止日 |
2009.11.24 |
备注 |
售后服务机构由“上海光电医用电子仪器有限公司”变更为“尼虹光电贸易(上海)有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2005第3213125号"变更为"国食药监械(进)字2005第3213125号(更)",原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2009.06.24 |
生产厂商名称(英文) |
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生产厂地址(中文) |
日本东京都新宿区西落合1-31-4 |
生产场所 |
日本东京都新宿区西落合1-31-4 |
生产国(中文) |
日本 |
产品名称(中文) |
床旁监护仪 |
产品名称(英文) |
Bedside Monitor |
规格型号 |
BSM-4101K、BSM-4111K、BSM-4103K、BSM-4113K |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/JAP 1911-2005《BSM-4100K系列床旁监护仪》 |
附件 | |
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