| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401727号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 校准品从已加工的牛血清制备，并在其中添加了牛胆固醇、蛋黄、无机盐、电解质、缓冲液、稳定剂和防腐剂；配套的稀释液从已加工的水制备，并在其中添加了无机盐；此外，校准品 4稀释液还含有0.5M二乙氨基乙醇和0.01M(EDTA镉络合物)四醋酸。产品有效期：冷冻：≤-18℃，24个月。医学.全在线www.med126.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定标VITROS生化系统，以便定量测定胆固醇、氯离子、二氧化碳、钾离子、钠离子 和甘油三酯。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.07.27 |
| 有效期截止日 | 2013.07.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101 USA |
| 生产场所 | 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 电解质与血脂复合校准品 |
| 产品名称（英文) | VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 2 |
| 规格型号 | 4套/包装 |
| 产品标准 | YZB/USA 0987-2009 |
| 附件 | |
