注册号 |
国食药监械(进)字2006第3460903号(更) |
生产厂商名称(中文) |
Euros公司 |
产品性能结构及组成 |
该产品由板、钉、棒、钩、螺母、连接、钉槽、垫片组成。医学全.在线www.med126.com
其中垫片材料采用纯钛,其他部件材料采用Ti-6-Al-4V钛合金。非灭菌包装。 |
产品适用范围 |
适用于儿童,青少年和成人脊柱侧凸、前凸、后凸畸形,创伤,退行性变和肿瘤手术内固定。 |
注册代理 |
普鲁斯外科植入物(北京)有限公司 |
售后服务机构 |
联贸医疗用品技术(上海)有限公司 |
批准日期 |
2006.05.19 |
有效期截止日 |
2010.05.19 |
备注 |
规格型号附页中部件21142351、21142461、21142601、21142701、21142801、21142122,中文名称中的“横连接”变更为“自动预锁横连接”售后服务机构由“普鲁斯外科植入物(北京)有限公司”变更为“联贸医疗用品技术(上海)有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2006第3460903号"变更为"国食药监械(进)字2006第3460903号(更)",原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2009.07.31 |
生产厂商名称(英文) |
Euros S.A.S. |
生产厂地址(中文) |
ZE Athelia III, F-13600 La Ciotat,(Marseille),France |
生产场所 |
ZE Athelia III, F-13600 La Ciotat,(Marseille),France |
生产国(中文) |
法国 |
产品名称(中文) |
AZUR脊柱矫形系统 |
产品名称(英文) |
AZUR Spine system |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/FRC 3099-2005《AZUR脊柱矫形系统》 |
附件 | |
|
|