注册号 |
国食药监械(进)字2009第2401383号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
试剂1(抗体试剂):MES缓冲液;TRIS缓冲液;HbA1c抗体(绵羊血清);稳定剂;防腐剂。试剂2(多半抗原试剂):MES 缓冲液;TRIS 缓冲液;HbA1c 多半抗原; 稳定剂;防腐剂。产品有效期:2-8℃储存18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
体外定量测定全血或溶血产物中的糖化血红蛋白百分比含量。www.med126.com |
注册代理 |
罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2009.06.25 |
有效期截止日 |
2013.06.24 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Roche Diagnostics GmbH |
生产厂地址(中文) |
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
生产场所 |
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
产品名称(英文) |
Tina-quant Hemoglobin A1c Gen.2 |
规格型号 |
150 tests,4×100 tests |
产品标准 |
YZB/GEM 0870-2009 |
附件 | |
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