| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401390号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1：磷酸盐缓冲液，氯化钠，EDTA，防腐剂。试剂2：包被兔抗人肌红蛋白抗体的乳胶微粒，甘氨酸缓冲液，氯化钠，防腐剂。产品有效期：2-8℃储存24个月。医学全在线 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 体外定量测定人体内血清、血浆中肌红蛋白的浓度。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.06.25 |
| 有效期截止日 | 2013.06.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | 1359-1 Kagamida,Kigoshi,Gosen-shi,Niigata,959-1695 JAPAN |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 肌红蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 产品名称（英文) | Tina-quant Myoglobin Gen.2 |
| 规格型号 | 100 tests |
| 产品标准 | YZB/GEM 0875-2009 |
| 附件 | |
