注册号 |
国食药监械(进)字2009第2401746号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
试剂盒由CRP试剂帽(含干式化学试剂,绵羊抗人CRP):2×25(50人份)、20×25(500人份);缓冲液(Tris缓冲液):120mL(50人份)、10×120mL(500人份);比浊管:50(50人份)、10×50(500人份);磁卡:1(50人份)、5(500人份)及操作说明书组成。www.med126.com产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期3个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
该产品用于与QuikRead 101仪器配套使用,体外定量测定全血、血清或血浆中的CRP(C-反应蛋白)。仅用于体外诊断,结合病史。 |
注册代理 |
上海基恩科技有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2009.07.31 |
有效期截止日 |
2013.07.30 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Orion Diagnostica Oy |
生产厂地址(中文) |
P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
生产场所 |
P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
生产国(中文) |
芬兰 |
产品名称(中文) |
超敏C-反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
产品名称(英文) |
QuikRead High Sensitive CRP |
规格型号 |
货号:06184, 50人份;货号:06186,500人份 |
产品标准 |
YZB/FIN 0960-2009 |
附件 | |
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