| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401435号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 1瓶 (13.5 mL) 睾酮： 碱性磷酸酶结合物， 储存于含有蛋白 (牛) 稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度： 1 ug/mL。防腐剂： 抗菌剂。(试剂瓶1)；1瓶 (6.6 mL) 抗睾酮 (小鼠， 单克隆) 包被微粒， 储存于含有蛋白 (牛) 稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度：0.01%固体物质 (w/v)。防腐剂： 抗菌剂。www.med126.com(试剂瓶2)；1瓶 (7.5 mL) 睾酮置换剂， 储存于含有释放试剂的甘油柠檬酸缓冲液中。防腐剂： 抗菌剂。(试剂瓶3)；1瓶(29.3 mL) 睾酮清洗缓冲液， 含有去污剂。防腐剂： 抗菌剂。(试剂瓶4) 。产品有效期：储存于2-8°C，15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 定量检测人血清或血浆中的睾酮。 |
| 注册代理 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.07.03 |
| 有效期截止日 | 2013.07.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott GmbH & Co. KG |
| 生产厂地址（中文) | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden-Delkenheim, Germany |
| 生产场所 | Axis-Shield Diagnostics Ltd. The Technology Park,Dundee DD 2 1XA, United Kingdom |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 睾酮测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) |
| 产品名称（英文) | AxSYM Testosterone Reagent Pack |
| 规格型号 | 100个测试 |
| 产品标准 | YZB/GEM 0905-2009 |
| 附件 | |
