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口腔X射线计算机体层摄影系统
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注册号 国食药监械(进)字2008第3301411号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品由X射线源组件,控制器,探测器,底座,支柱,齿科扫描旋转装置,图像处理及影像存储系统,椅子组成。性能:高对比度分辨率:可分辨0.38mm孔径;切片厚度范围0.1-1.0mm;X射线管(D-051/TOSHIBA,固定阳极,焦点0.4mm);管电压调节范围:50-90kV;X射线的管电流调节范围:2-10mA;加载时间24s。医学全.在线www.med126.com
产品适用范围 用于牙科医院获取具有3维信息的X射线齿科断层图像。
注册代理 上海巴泰克医疗器械商贸有限公司
售后服务机构 上海巴泰克医疗器械商贸有限公司
批准日期 2008.05.29
有效期截止日 2012.05.29
备注 生产者地址与生产者场所地址由“75-11,Seogu-ri,Dongtan-myeonHwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea”变更为“23-4,Seogu-dong,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3301411号"变更为"国食药监械(进)字2008第3301411号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2009.07.03
生产厂商名称(英文) VATECH Co.Ltd.
生产厂地址(中文) 23-4,Seogu-dong,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea
生产场所 23-4,Seogu-dong,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea
生产国(中文) 韩国
产品名称(中文) 口腔X射线计算机体层摄影系统
产品名称(英文) Computed Tomography X-ray System
规格型号 DCT
产品标准 进口产品注册标准 YZB/KOR 2298-2006《X射线计算机体层摄影系统》
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