注册号 |
国食药监械(进)字2008第3301411号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品由X射线源组件,控制器,探测器,底座,支柱,齿科扫描旋转装置,图像处理及影像存储系统,椅子组成。性能:高对比度分辨率:可分辨0.38mm孔径;切片厚度范围0.1-1.0mm;X射线管(D-051/TOSHIBA,固定阳极,焦点0.4mm);管电压调节范围:50-90kV;X射线的管电流调节范围:2-10mA;加载时间24s。医学全.在线www.med126.com
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产品适用范围 |
用于牙科医院获取具有3维信息的X射线齿科断层图像。 |
注册代理 |
上海巴泰克医疗器械商贸有限公司 |
售后服务机构 |
上海巴泰克医疗器械商贸有限公司 |
批准日期 |
2008.05.29 |
有效期截止日 |
2012.05.29 |
备注 |
生产者地址与生产者场所地址由“75-11,Seogu-ri,Dongtan-myeonHwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea”变更为“23-4,Seogu-dong,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3301411号"变更为"国食药监械(进)字2008第3301411号(更)",原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2009.07.03 |
生产厂商名称(英文) |
VATECH Co.Ltd. |
生产厂地址(中文) |
23-4,Seogu-dong,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea |
生产场所 |
23-4,Seogu-dong,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea |
生产国(中文) |
韩国 |
产品名称(中文) |
口腔X射线计算机体层摄影系统 |
产品名称(英文) |
Computed Tomography X-ray System |
规格型号 |
DCT |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/KOR 2298-2006《X射线计算机体层摄影系统》 |
附件 | |
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