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全自动血凝分析仪
医疗器械数据查询 字体:
注册号 国食药监械(进)字2009第2401791号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 分析仪由主机(取样器、内置空压源、内置打印机)组成。医学全在.线www.med126.com
产品适用范围 用于检测人体的抗凝血浆(抗凝剂为枸橼酸钠)成分的凝固过程。但是,对于FDP检测,检测的标本可以是血浆或血清。
注册代理 希森美康医用电子(上海)有限公司
售后服务机构 希森美康医用电子(上海)有限公司
批准日期 2009.08.13
有效期截止日 2013.08.12
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) SYSMEX CORPORATION
生产厂地址(中文) 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, Hyogo 651-0073, Japan
生产场所 ①314-2 Kitano, Noguchi-cho, Kakogawa, Hyogo 675-0011, Japan②1850-3 Hirooka-Nomura, Shiojiri-shi, Nagano 399-0702, Japan
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 全自动血凝分析仪
产品名称(英文) Automated Blood Coagulation Analyzer CA-500 Series
规格型号 CA-510、CA-520、CA-530、CA-540、CA-550、CA-560
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 1192-2009《全自动血凝分析仪》
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