| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401791号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 分析仪由主机(取样器、内置空压源、内置打印机)组成。医学全在.线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于检测人体的抗凝血浆(抗凝剂为枸橼酸钠)成分的凝固过程。但是，对于FDP检测，检测的标本可以是血浆或血清。 |
| 注册代理 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.08.13 |
| 有效期截止日 | 2013.08.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SYSMEX CORPORATION |
| 生产厂地址（中文) | 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, Hyogo 651-0073, Japan |
| 生产场所 | ①314-2 Kitano, Noguchi-cho, Kakogawa, Hyogo 675-0011, Japan②1850-3 Hirooka-Nomura, Shiojiri-shi, Nagano 399-0702, Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 全自动血凝分析仪 |
| 产品名称（英文) | Automated Blood Coagulation Analyzer CA-500 Series |
| 规格型号 | CA-510、CA-520、CA-530、CA-540、CA-550、CA-560 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1192-2009《全自动血凝分析仪》 |
| 附件 | |
