注册号 |
国食药监械(进)字2008第3303548号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品由X射线源组件、控制器、影像接收装置(CMOS探测器)、激光定位灯、手持曝光开关、底座、支柱、齿科扫描旋转装置、图像处理及影像存储系统、椅子组成。医学全.在线www.med126.com
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产品适用范围 |
用于牙科医院获取具有三维信息的X射线齿科断层图像。 |
注册代理 |
上海怡友医疗器械有限公司 |
售后服务机构 |
上海怡友医疗器械有限公司 |
批准日期 |
2008.12.19 |
有效期截止日 |
2012.12.19 |
备注 |
1.根据《医疗器械注册管理办法》第十五条规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。2.生产者地址与生产者场所地址由“75-11,Seogu-ri,Dongtan-myeonHwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea”变更为“23-4,Seogu-dong,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3303548号"变更为"国食药监械(进)字2008第3303548号(更)",原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2009.07.03 |
生产厂商名称(英文) |
VATECH (Value Added Technologies) Co., Ltd. |
生产厂地址(中文) |
23-4,Seogu-dong,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea |
生产场所 |
23-4,Seogu-dong,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea |
生产国(中文) |
韩国 |
产品名称(中文) |
口腔X射线计算机体层摄影系统 |
产品名称(英文) |
Computed Tomography X-ray System |
规格型号 |
DCT PRO |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/KOR 4350-2008《口腔X射线计算机体层摄影系统》 |
附件 | |
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