注册号 |
国食药监械(进)字2006第3460113号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由聚醚醚酮多聚体材料(PEEK)制成, 内有Ti6A14v钛合金制成的盘状物和ISO13782:1996钽:Ta制成的标志物。结构内由一个或几个空腔,以及顶端、底端和侧壁有开孔。医学全在线www.med126.com
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产品适用范围 |
适用于经前路手术途径插入到颈椎椎体中固定,并使手术后的椎间盘保持其高度。 |
注册代理 |
北京飞渡医疗器械有限公司 / Beijing FITO Medical Co., Ltd. |
售后服务机构 |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
批准日期 |
2006.01.20 |
有效期截止日 |
2010.01.20 |
备注 |
生产者名称由“ABBOTT SPINE”变更为“ZIMMERSPINE”;售后服务机构由“北京飞渡医疗器械有限公司”变更为“捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2006第3460113号"变更为"国食药监械(进)字2006第3460113号(更)",原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2009.07.31 |
生产厂商名称(英文) |
ZIMMER SPINE |
生产厂地址(中文) |
Cite Mondiale 23 parvis des Chartrons, 33080 BORDEAUX, FRANCE |
生产场所 |
Cite Mondiale 23 parvis des Chartrons, 33080 BORDEAUX, FRANCE |
生产国(中文) |
法国 |
产品名称(中文) |
Fidji颈椎笼 |
产品名称(英文) |
Fidji Cervical Interbody cage |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/FRC 2173-2003《Fidji颈椎笼》 |
附件 | |
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