| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401441号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 干片成分：肌氨酸酐酰胺水解酶(黄杆菌)，肌氨酸氨基水解酶(黄杆菌)，肌氨酸氧化酶(芽孢杆菌)，过氧化物酶(辣根)，2-(3,5-二甲基-4-羟基苯基)-4,5-对(4-二甲基胺基苯基)咪唑(无色染料)；其它成分：色素、粘合剂、表面活性剂、稳定剂、清除剂、螯合剂、缓冲液、染剂增溶剂和交联剂。产品有效期：冷冻：≤-18℃，18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量测定尿中的肌酐浓度。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.07.03 |
| 有效期截止日 | 2013.07.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101 |
| 生产场所 | 513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 尿肌酐测定干片(速率法) |
| 产品名称（英文) | VITROS Chemistry Products urCR DT Slides |
| 规格型号 | 25片 |
| 产品标准 | YZB/USA 0831-2009 |
| 附件 | |
