| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3772004号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品是射频消融导管，管体是绝缘的聚氨基甲酸乙酯, 轴的末梢部分嵌有铂电极。依据导管长度、末端电极长度、弯曲类型以及色标的不同分为多种规格型号，见附页。医学全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于导致心律不齐的房室传导旁路的射频消融，房室节折返心动过速的治疗以及房室交界处的射频消融。 |
| 注册代理 | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.07.14 |
| 有效期截止日 | 2009.07.14 |
| 备注 | 售后服务机构由“美国巴德国际有限公司北京代表处”变更为“巴德医疗器械(北京)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2005第3772004号"变更为"国食药监械(进)字2005第3772004号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.07.10 |
| 生产厂商名称（英文) | C.R. BARD,INC. ELECTROPHYSIOLOGY DIVISION |
| 生产厂地址（中文) | 55 TECHNOLOGY DR. LOWELL, MA 01851 |
| 生产场所 | 55 TECHNOLOGY DR. LOWELL, MA 01851 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 射频消融导管 |
| 产品名称（英文) | Stinger Ablation Catheter and Extension Cables |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3613-77-2004《射频消融导管》 |
| 附件 | |
