| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3773445号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由电极导管和附件组成，附件包括套管针、安全转接头和ECG接头。导管管体是带有球囊的聚氨基甲酸乙酯，导管末梢嵌有不锈钢电极，详细描述见附页。 |
| 产品适用范围 | 用于将电信号从心脏传送到监护设备中或者将电信号从外部脉冲发生器传送到心脏中。 |
| 注册代理 | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.12.11 |
| 有效期截止日 | 2012.12.11 |
| 备注 | 售后服务机构由“美国巴德国际有限公司北京代表处”变更为“巴德医疗器械(北京)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2008第3773445号”变更为“国食药监械(进)字2008第3773445号(更)”。医学全.在线www.med126.com 原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.07.03 |
| 生产厂商名称（英文) | Bard Electrophysiology a division of C.R.Bard Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 55 Technology Drive Lowell MA 01851 USA |
| 生产场所 | 289 Bay Road Queensbury New York 12804 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 临时起搏电极导管(商品名：巴德) |
| 产品名称（英文) | TEMPORARY PACING ELECTRODE CATHETER |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4858-2008《临时起搏电极导管》 |
| 附件 | |
