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聚醚醚酮脊柱融合器(商品名:RABEA PEEK )
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注册号 国食药监械(进)字2008第3462536号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品是颈椎融合术脊柱植入物,具有一个立体的矩形外观,中空,各侧表面均开有窗孔。上下表面有1毫米的钉状尖端,有助于植入物固定在上下椎体之间。植入物使用聚醚醚酮树脂(PEEK)。r射线灭菌,一次性使用。
产品适用范围 用于下列情况下的颈椎融合术:1.椎间盘脱出或者移位;2.椎间盘脱位或者突出;3.机械不稳定;4.后壁结构钙化;5.骨软骨病;6.椎管狭窄。www.med126.com
注册代理 北京康利得咨询服务有限公司
售后服务机构 北京市同日升医疗器械有限公司
批准日期 2008.08.29
有效期截止日 2012.08.29
备注 生产者地址由“Brentanostrasse 9, D-63755 Alzenau"变更为"Carl-Zeiss-Strasse 2,D-63755 Alzenau";注册证由"国食药监械(进)字2008第3462536号”变更为“国食药监械(进)字2008第3462536号(更)”。原证自发证之日起作废。
变更日期 2009.07.31
生产厂商名称(英文) SIGNUS Medizintechnik GmbH
生产厂地址(中文) Carl-Zeiss-Strasse 2,D-63755 Alzenau
生产场所 Brentanostrasse 9, D-63755 Alzenau; Lindigstr. 10,63801 Kleinostheim
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 聚醚醚酮脊柱融合器(商品名:RABEA PEEK )
产品名称(英文) RABEA PEEK Radio Translucent Artefact-free Vertebral Body Fusion
规格型号 见附页。
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 4315-2008 《聚醚醚酮脊柱融合器》
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