| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3453432号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由中空纤维丝、顶盖、外壳、保护帽组成，材料为聚砜\PVP、苯乙烯共聚物、聚乙烯。 |
| 产品适用范围 | 用于急性或慢性肾衰竭患者的血液透析处理。 |
| 注册代理 | 旭化成医疗器械(杭州)贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 旭化成医疗器械(杭州)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.12.03 |
| 有效期截止日 | 2012.12.03 |
| 备注 | 生产者地址由“9-1Kanda,Mitoshirocho,Chiyoda-ku,Tokyo”变更为“1-105Kanda Jinbocho,Chiyoda-ku,Tokyo101-8101,Japan”；代理人由“旭化成医疗器械(杭州)贸易有限公司”变更为“旭化成医疗器械(杭州)有限公司”；售后服务机构由“旭化成医疗器械(杭州)贸易有限公司”变更为“旭化成医疗器械(杭州)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2008第3453432号”变更为“国食药监械(进)字2008第3453432号(更)”,原证自发证之日起作废。医学全在线www.med126.com |
| 变更日期 | 2011.10.12 |
| 生产厂商名称（英文) | ASAHI KASEI KURARAY MEDICAL CO., LTD |
| 生产厂地址（中文) | 1-105 Kanda Jinbocho,Chiyoda-ku,Tokyo 101-8101,Japan |
| 生产场所 | 2111-2, Oaza-sato, Oita city, Oita 870-0396 Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 空心纤维透析器(商品名：Asahi Rexeed-L 系列空心纤维透析器) |
| 产品名称（英文) | Hollow Fiber Dialyzer |
| 规格型号 | REXEED-13L,REXEED-15L,REXEED-18L,REXEED-21L |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 4822-2008《空心纤维透析器》 |
| 附件 | |
