| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2661716号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 库克公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由导管(聚乙烯)、导管座(聚碳酸酯)、球囊(硅橡胶)、球囊充盈接头、导引圈(尼龙)、多路气道转换接头(聚碳酸酯和硅橡胶)和PAPI-FIT接头(聚碳酸酯)等组件组成。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品被设计用于需要单侧肺通气的手术中，插入病人的支气管中， 阻断左肺或右肺通气。www.med126.com |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批准日期 | 2009.07.31 |
| 有效期截止日 | 2013.07.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cook Incorporated |
| 生产厂地址（中文) | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN47402, America |
| 生产场所 | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN47404, America |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 支气管内阻断器(商品名：Arndt) |
| 产品名称（英文) | Arndt Endobronchial Blocker Set |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1017-2009《支气管内阻断器》 |
| 附件 | |
