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植入式心脏起搏器(商品名:VERITY ADx)
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注册号 国食药监械(进)字2009第3211665号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品是可程控、频率自适应植入式心脏起搏脉冲发生器。医学.全在线www.med126.com 外壳材料为钛,接头材料为环氧树脂,外壳涂料为聚对二甲苯。不同型号产品区别、性能指标及出厂设置见注册产品标准。电源采用锂碘电池,型号9438,BOL电压2.8V,ERI电压2.5V,EOL电压2.2V。
产品适用范围 植入人体与匹配的电极导管一起使用,用于治疗心律失常
注册代理 圣犹达医疗用品(上海)有限公司
售后服务机构 圣犹达医疗用品(上海)有限公司
批准日期 2009.07.24
有效期截止日 2013.07.23
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) St. Jude Medical CRMD
生产厂地址(中文) 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A
生产场所 15900 Valley View Court,Sylmar CA91342,USA;Veddestavagen 19,SE-175 84Jarfalla,Sweden;Lot A Interior- #2 RdKm.67.5,Santana Industrial Park ,Arecibo,PuertoRico 00612,USA;Street B Lot 20&21,Caguas WestIndustrial Park Caguas Puerto Rico 00726,USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 植入式心脏起搏器(商品名:VERITY ADx)
产品名称(英文) Implantable Pulse Generator
规格型号 XL SC 5056, XL SR 5156, XL SR 5157M/S, XL DC 5256, XL DR 5356, XL DR 5357M/S, XL VDR 5456, XL VDR 5456i
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1163-2009《植入式心脏起搏器》
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