| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3242022号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由准分子激光器、光束传输系统、光学观察系统、气体系统及用于控制系统的计算机组成。医学全在线 激光波长：193nm；激光器术区最大脉冲能量：13mJ～25mJ；脉冲宽度：10-25ns；重复频率：5-50Hz±20％；术区光斑直径：1mm±20％；术区范围直径：1mm～10mm±20％；固视光波长：540nm－570nm；固视光激光功率≤0.8mW；瞄准光波长：630-680nm；瞄准光功率≤0.8mW；切削精度：≤0.125D(当切削值为－3D时)；定位精度：≤0.5mm。(不含手术床)。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于屈光性角膜切除术(PRK，LASIK)或治疗性角膜切除术(PTK)。 |
| 注册代理 | 北京尼德科贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京尼德科贸有限公司 |
| 批准日期 | 2009.09.10 |
| 有效期截止日 | 2013.09.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | NIDEK CO.,LTD |
| 生产厂地址（中文) | 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi 443-0038 Japan |
| 生产场所 | 爱知县蒲郡市浜町67番地4 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 准分子激光角膜手术系统 |
| 产品名称（英文) | Excimer Laser Corneal Surgery System |
| 规格型号 | EC-5000CXIII |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1335-2009《准分子激光角膜手术系统》 |
| 附件 | |
