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准分子激光角膜手术系统
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注册号 国食药监械(进)字2009第3242022号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由准分子激光器、光束传输系统、光学观察系统、气体系统及用于控制系统的计算机组成。医学全在线 激光波长:193nm;激光器术区最大脉冲能量:13mJ~25mJ;脉冲宽度:10-25ns;重复频率:5-50Hz±20%;术区光斑直径:1mm±20%;术区范围直径:1mm~10mm±20%;固视光波长:540nm-570nm;固视光激光功率≤0.8mW;瞄准光波长:630-680nm;瞄准光功率≤0.8mW;切削精度:≤0.125D(当切削值为-3D时);定位精度:≤0.5mm。(不含手术床)。
产品适用范围 该产品临床适用于屈光性角膜切除术(PRK,LASIK)或治疗性角膜切除术(PTK)。
注册代理 北京尼德科贸有限公司
售后服务机构 北京尼德科贸有限公司
批准日期 2009.09.10
有效期截止日 2013.09.09
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) NIDEK CO.,LTD
生产厂地址(中文) 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi 443-0038 Japan
生产场所 爱知县蒲郡市浜町67番地4
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 准分子激光角膜手术系统
产品名称(英文) Excimer Laser Corneal Surgery System
规格型号 EC-5000CXIII
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 1335-2009《准分子激光角膜手术系统》
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