| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第1310740号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 结构及组成: 胶片由胶片本身组成。规格：25.4×30.5cm(10X12inch)和35×43cm。 |
| 产品适用范围 | 该产品医生在大剂量放疗前可对IMRT治疗实施计划验证，并在立体定位放射手术、增强动态型楔形特征和心导管等领域实现质量保证。医学全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 锐珂(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 锐珂亚太投资管理(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.03.31 |
| 有效期截止日 | 2013.03.31 |
| 备注 | 售后服务机构由“锐珂(上海)医疗器材有限公司”变更为“锐珂亚太投资管理(上海)有限公司”； 注册证号由“国食药监械(进)字2009第1310740号”变更为“国食药监械(进)字2009第1310740号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.08.13 |
| 生产厂商名称（英文) | Carestream Health, Inc |
| 生产厂地址（中文) | 150 Verona Street, Rochester, NY 14608 |
| 生产场所 | 1)Caresteam Health,Inc.2000 Howard Smith Ave West Windsor, Colorado USA 80550;2)Soluciones Medicas Exportacion Prolongacion Mariano Otero 408, Cuidad del Sol Zapopan, Jalisco, Mexico 45050. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 医用胶片 |
| 产品名称（英文) | Oncology Film |
| 规格型号 | KODAK EDR2 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0469-2009《医用胶片》 |
| 附件 | |
